高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化

项目负责人

吴喜林：

科学研究发现至少有20 种高危型HPV 与95%的早期浸润和浸润性子宫颈癌有关，特别是HPV16 和HPV18 二个亚型是宫颈癌的主要诱因，70%以上的宫颈癌与这二个亚型相关。

02 免疫诊断

免疫诊断（immunodiagnosis）是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。

免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，广泛应用于医院、血站、体检中心，主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。

但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的，若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。 因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。

HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断优劣势对比

团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体，团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒，通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物，从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。

传统免疫原 传统免疫原递呈给免疫系统的是抗原复杂特征的组合， 有意义的特征可能被干扰	基序免疫原 基序免疫原递呈的是屏蔽了无关特征，突出了相关特征的表位序列

市场分析

研究机构Markets and Markets的报告显示，全球HPV宫颈癌筛查的市场2017年为155亿美元；预计2020 年将达到220 亿美元。